医疗器械经营许可证_企太傅_医疗器械经营许可证公司

首页 > 医疗器械经营许可证申请的要求

医疗器械经营许可证申请的要求

2021年03月18日 09:40 ꄘ浏览量：407

普通三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100，仓储面积＞60）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

一次性无菌三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60，仓储面积＞80）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

体外诊断试剂三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60，仓储面积＞100，冷库体积＞40m³）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

申请三类医疗器械许可证需要的资料：

1、表格；

2、企业营业执照复印件；

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）

5、房屋租赁合同；

6、经营设施和设备产品证书信息；

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、其他证明材料。

ꁲ

打开微信

使用“扫一扫”来联系我们

最新成交公司

企业服务城市直达

北京公司转让深圳公司转让上海公司转让广州公司转让成都公司转让

为您推荐阅读

建筑资质转让代办天猫店铺转让私募基金公司车牌空壳公司食品经营许可证医疗器械经营许可证网络文化经营许可证

【企太傅】，企业太傅，安心托付

企太傅服务企太傅是谁

公司买卖严选平台

企太傅是谁企太傅服务常见并购风险

客服专线：

扫码添加客服微信：

客服提供一对一专业服务。